라오스 의약품 및 의료기기 수입동향
- 태국, 인도, 베트남 제품 비중이 높아 한국산 제품 비중이 낮음 -
- 개발협력사업, 교육, 세미나 등을 통한 장기적인 접근 필요 -
라오스 의약품 및 의료기기 수입동향
라오스 상공부에 따르면 2019년 라오스 의약품 수입은 31.8백만 달러로 전년 대비 12.8% 증가하였다. 2019년 의료기기 수입은 11.5백만 달러로 2018년 20.4백만 달러 대비 43.8% 감소한 것으로 나타났다. 이에 대한 원인은 2018년에는 103 군인병원 확장공사 등 중국 원조자금으로 진행되는 병원 신축/확장 프로젝트가 있었으나 2019년에는 신축병원이 없었기 때문이다.
라오스의 의약품 및 의료기기 수입 규모
(단위 : $U)
|
품목 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
|
의약품 |
21,171,875 |
14,826,030 |
21,492,498 |
28,228,825 |
31,843,241 |
|
의료기기 |
5,975,434 |
3,743,354 |
17,501,726 |
20,405,140 |
11,457,748 |
자료 : 라오스 상공부
2019년 라오스 의약품 주요 수입국은 태국(17.2백만 달러), 인도(4.1백만 달러) 등이며 한국은 21.9만 달러로 의약품 수출규모가 크지 않았다.
주요 의약품 수입국
(단위 : $U)
|
구분 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
|
태국 |
10,502,963 |
8,560,062 |
12,961,191 |
15,008,082 |
17,172,799 |
|
인도 |
2,230,291 |
724,628 |
98,046 |
1,890,519 |
4,127,934 |
|
베트남 |
1,235,941 |
626,928 |
694,005 |
725,263 |
1,164,567 |
|
미국 |
1,080,932 |
- |
235,961 |
12,092 |
1,036,623 |
|
스위스 |
1,556,941 |
1,183,467 |
999,803 |
1,038,576 |
996,715 |
|
말레이시아 |
375,170 |
589,486 |
769,096 |
1,140,050 |
950,372 |
|
영국 |
1,018,491 |
869,708 |
933,218 |
777,274 |
818,740 |
|
파키스탄 |
655,824 |
697,295 |
863,292 |
775,860 |
676,494 |
|
네덜란드 |
195,609 |
180,613 |
184,438 |
99,043 |
640,973 |
|
벨기에 |
45,028 |
25,795 |
280,244 |
1,662,028 |
465,806 |
|
일본 |
126,942 |
2,485 |
176,964 |
48,757 |
349,529 |
|
한국 |
323,772 |
83,326 |
53,800 |
79,309 |
219,667 |
자료 : 라오스 상공부
2019년 라오스 의료기자재 주요 수입국은 호주(3.5백만 달러), 태국(2.8백만 달러), 베트남(1.4백만 달러) 등으로 나타났으며 한국으로부터의 수입은 26.1만 달러에 그쳤다.
주요 의료기기 수입국가
(단위 : U$)
|
구분 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
|
호주 |
- |
- |
14,002,869 |
8,306,527 |
3,505,953 |
|
태국 |
2,775,250 |
1,508,135 |
1,914,562 |
3,198,747 |
2,825,140 |
|
베트남 |
780,509 |
538,770 |
310,579 |
500,608 |
1,405,824 |
|
중국 |
644,432 |
315,483 |
230,964 |
5,775,716 |
653,653 |
|
미국 |
208,389 |
82,409 |
89,435 |
153,873 |
386,803 |
|
싱가포르 |
33,772 |
87,012 |
92,771 |
505,701 |
382,896 |
|
프랑스 |
190,026 |
54,985 |
72,756 |
95,566 |
359,262 |
|
체코 |
- |
- |
- |
32,333 |
298,825 |
|
영국 |
20,385 |
- |
4,508 |
10,949 |
280,916 |
|
대만 |
106,730 |
136,499 |
172,905 |
217,512 |
160,953 |
|
일본 |
225,550 |
345,569 |
125,927 |
160,998 |
358,575 |
|
한국 |
183,814 |
143,177 |
88,345 |
506,248 |
261,793 |
자료 : 라오스 상공부
라오스 의약품 및 의료기기 제도
라오스 보건부 에 따르면 라오스 내 현지 수입산 의약품 및 의료기기 유통을 수행하는 업체는 70 개가 있으며 의약품 및 의료기기 도매상은 11개, 제약사는 8개, 의료기기 제조사는 2개로 나타나고 있다.
의약품 및 의료기기 유통업자 현황
|
업태 |
본점 |
지사 |
|
의약품 및 의료기기 수입업자 |
70 |
5 |
|
도매업자 |
11 |
|
|
제약사 |
8 |
3 |
|
의료기기 제조업 |
2 |
자료: 라오스 보건부
라오스 보건부는 반드시 제조 또는 수입을 통해 확보가 필요한 필수 의약품을 지정하여 고시하고 있다.
라오스 보건부 지정 필수 의약품
|
대분류 |
세부 분류 |
|
Anaesthetics |
General Anaesthetics and Oxygen Local Anaesthetic Preoperative medication and sedation Muscle relaxants |
|
Analgesics, antipyretics, non-steroidal anti-inflammatory medicines used to treat gout |
Non-opioid Opioid analgesics Medicines used to treat gout Disease modifying agents used in rheumatoid disorders (DMRDs) |
|
Anti-allergic and medicines used in anaphylaxis |
- |
|
Antidotes and other substances used in poisoning |
- |
|
Antiepileptic |
- |
|
Anti-infective medicines |
Anthelminthics Antibacterial Antithepatitis Medicines Antifugle medicines Antiprotozoal medicines Antiviral medicines(Including HIV) Antimigraine medicines Antineoplastic, immunosuppressive and medicines used in pallative care Antiparkinsonism medicines Medicines affecting the blood Cardiovascular medicines Antibacterial Dermatological medicines Diagnostic agents Disinfectants and antiseptics Gastrointestinal medicines Hormones, other endocrine medicines and contra captive Diuretics Immunological Ophthalmological preparation Oxytocics and antioxytocics Hemodialysis and intra-peritoneal dialysis solution Psychotherapeutic medicines Medicines acting on the respiratory tract Solutions correcting water, electrolyte and acid-base disturbances Vitamins and mineral Otorhinolaryngological Medicines (ears, nose and throat) |
자료 : 라오스 보건부
라오스 보건부령 No. 1441/Ministry of Health(2003.5.13)에 따르면, 라오스에서 유통되는 모든 의약품은 보건부 식품의약국의 승인을 받도록 되어 있다. 외국 제조업체 또는 수출업체는 수입권한을 가진 라오스 기업 또는 외국기업의 라오스 대표사무소를 통해 제품등록이 가능하다. 의약품 등록 절차는 먼저 수입자가 식품의약국에 시제품 수입을 요청하여 수입 승인을 받고 최대 6개월 이내에 시제품을 수입한 후 식품의약국 제품 등록을 하는 식이며, 등록처리 기간은 약 180일 소요된다.
라오스 식품의약국에 납부해야 하는 의약품 등록 관련 비용은 각종 신청서 작성 수수료, 제품에 대한 실험실 분석 비용 및 제품 품질 검사(Post Marketing Surveillance) 비용 등으로 구성된다. 등록 비용은 제품의 국내 제조 여부에 따라 달라지는데, 라오스산 제품 등록 수수료는 제품 당 30달러이며, 수입품일 경우 제품 당 100달러이다.
라오스 식품의약국에 따르면 2020년 3월 현재 1,590건의 의약품이 등록 승인되어 시중에 유통되고 있다. 821개 의약품은 승인기간이 만료되었으며, 373개의 의약품이 재등록을 진행 중인 것으로 나타나고 있다. 등록 또는 승인대기 중인 의약품은 2,841개이다.
등록현황을 국가별로 살펴보면, 라오스 제약사 및 라오스 투자진출 법인이 등록한 의약품은 311개이며, 수입약품 중에서는 태국산 의약품 및 말레이시아산 의약품이 각각 548건, 311건으로 가장 많으며 한국산 의약품 등록 건수는 7건에 그치고 있다.
라오스의 의약품 등록 현황
|
순위 |
국가 |
등록승인 의약품 수 |
재등록 중인 의약품 수 |
등록기간 만료 의약품 수 |
|
1 |
태국 |
548 |
131 |
197 |
|
2 |
라오스 |
311 |
83 |
219 |
|
3 |
말레이시아 |
311 |
83 |
9 |
|
4 |
인도 |
122 |
32 |
42 |
|
5 |
중국 |
97 |
10 |
53 |
|
6 |
파키스탄 |
77 |
44 |
24 |
|
7 |
방글라데시 |
58 |
17 |
5 |
|
8 |
독일 |
44 |
1 |
11 |
|
9 |
영국 |
29 |
4 |
4 |
|
10 |
베트남 |
31 |
5 |
107 |
|
11 |
스위스 |
24 |
3 |
11 |
|
12 |
프랑스 |
16 |
6 |
64 |
|
13 |
이탈리아 |
14 |
0 |
5 |
|
14 |
덴마크 |
12 |
0 |
0 |
|
15 |
한국 |
7 |
3 |
34 |
|
16 |
사이프러스 |
6 |
0 |
0 |
|
17 |
일본 |
5 |
1 |
3 |
|
18 |
러시아 |
4 |
0 |
1 |
|
19 |
미국 |
3 |
0 |
0 |
|
20 |
스페인 |
2 |
2 |
3 |
자료 : 라오스 보건부
라오스의 주요 의약품 수입기업은 DKHS Laos, Viengthong Pharmaceutical이며 수입산 의약품 유통이 이들을 포함한 20여 개 유통상에게 집중되어 있다.
라오스의 주요 의약품 수입유통상 및 의약품 등록 현황
|
유통사명 |
승인 |
기간 만료 |
재등록 중 |
|
DKSH LAOS COMPANY LIMITED |
187 |
146 |
31 |
|
VIENGTHONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. |
183 |
21 |
37 |
|
SOKDY OSOT IMPORT-EXPORT CO; LTD |
93 |
54 |
12 |
|
PALAMY PHARMA CO., LTD |
77 |
41 |
42 |
|
FACTORY NO. 2 |
73 |
128 |
20 |
|
FACTORY CBF |
72 |
3 |
44 |
|
KARNYA VIENGNAKORN EXPORT-IMPORT |
71 |
3 |
41 |
|
AI KEN PHARMA CO.,LTD |
65 |
31 |
4 |
|
MEMESCO PHARMA ENTERPRISE EXPORT-IMPORT |
65 |
- |
1 |
|
FACTORY 3 |
55 |
61 |
9 |
|
VIMPEX LAO CO.,LTD |
55 |
- |
- |
|
TONGMENG(LAO) PHARMACCEUTICAL CO.,LTD |
53 |
- |
2 |
|
VIENGCHALEUAN PHARMA IMPORT-EXPORT COMPANY |
53 |
39 |
9 |
|
LAO INTER PHARMA |
52 |
29 |
53 |
|
D AND K IMPORT-EXPORT LTD |
43 |
34 |
16 |
|
PHOUNSAP PHARMA CO., |
41 |
- |
- |
|
B M S PHARMA CO.,LTD |
40 |
4 |
3 |
|
CODUPHA LAO |
38 |
33 |
7 |
|
BERLIN PHARMA LAO CO., LTD |
36 |
10 |
7 |
|
VE PRODUCT (LAO) CO. LTD |
34 |
11 |
12 |
|
KEOSILA IMP-EXP CO; LTD |
28 |
75 |
1 |
|
THAIMED CO. LTD |
22 |
3 |
10 |
|
FACTORY KPN PHAMA CO; LTD |
19 |
23 |
1 |
|
GOOD WILL CO.LTD |
19 |
4 |
- |
|
KONGJAI |
19 |
- |
- |
|
CBF PHARMA COMPANY LIMITED |
17 |
54 |
- |
|
T S S PHARMA SOLE CO.,LTD |
15 |
- |
- |
|
DAVEE |
12 |
- |
- |
|
EXAMED CO.,LTD |
10 |
- |
- |
|
IC PHARMA LAO CO., LTD |
10 |
9 |
11 |
|
ARAVANH PHARMA CO.,LTD |
8 |
- |
- |
|
THC SOLE LTD |
8 |
- |
- |
|
KANYANAKHORNLOUANG |
7 |
5 |
- |
|
QURAMAX LAO SOLEE CO.,LIMITED |
5 |
- |
- |
|
SENGSOUK KARNYA IMPORT-EXPORT COMPANY LTD., |
2 |
- |
- |
|
GOLDEN WISDOM (LAOS) PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
1 |
- |
- |
|
KC PHARMA |
1 |
- |
- |
|
VK SILVER MEDICAL IMPORT-EXPORT SOLE CO.,LTD |
1 |
- |
- |
|
합계 |
1590 |
821 |
373 |
자료 : 라오스 보건부
시사점
라오스는 국가보건서비스 발전계획에 따라 의사, 간호사 등의 의료진 육성에 적극 힘쓰고 있다. 한국은 ODA를 통해 라오스의 의료진 양성을 지원하고 있으며, 민간차원에서는 많은 라오스 의료진이 한국 병원에서 연수를 받고 있다. 그럼에도 불구하고 라오스의 의약품 및 의료장비는 대부분 해외에서 수입하고 있는 실정이다.
한편, 중국산 의료기자재 2018년 라오스 수출액이 2017년 0.23백만 달러 대비 24배 증가한 5.8백만 달러를 기록하였는데, 앞서 언급한 중국 원조자금의 영향으로 완공, 확장된 병원의 의료기기 수요가 증가하였기 때문이다. 한국도 ODA를 통해 대학병원 사업 등을 추진하고 있으며 추후 완공될 경우 프로젝트성 한국산 의료기자재 수요도 증가할 것으로 전망된다.
라오스 내 대다수의 산업분야는 더 많은 발전이 필요하며 이에 많은 협력국은 교통, 전력, 보건 등 사회 전반에 걸쳐 라오스에 자국 표준을 전수하고자 노력 중이다. 의료 분야에서도 한국 선진 의료기술이 라오스 의료진에게 전수되면, 한국 의료기기 및 의약품의 라오스 시장 진출이 한층 용이하게 될 것으로 예상된다.
라오스의 10대 의료기기 및 의약품 유통상들은 현재 태국, 인도, 베트남, 중국, 미국 등 특정 국가 제조사와 주로 거래하고 있는 것으로 나타나고 있다. 한 주요 기업 해외 영업담당에 따르면 동 분야 수입상 등은 고정 납품처(병원, 정부 등)를 가지고 있으며, 이들이 원하는 브랜드의 약품, 의료기기를 제공하고 있어 라오스 의료시장은 수요자 중심의 시장이라고 평가하고 있다. 그러나 최근 많은 라오스의 유통상들은 구매협상력 향상을 위해서 제품 공급처를 다변화하기 위해 적극적으로 노력 중이라고 언급하였다. 아직은 한국 약품 및 의료기기에 대해 잘 모르는 라오스 유통상 및 의료진을 위해서 한국기업이 라오스에서 제약품 및 의료기술 세미나 등을 적극적으로 개최할 필요가 있다고도 언급하였다.
자료 : 라오스 상공부, 라오스 보건부, KOTRA 비엔티안 무역관 자료 종합.
