GC녹십자, 혈액제제 ALYGLO 미국 FDA 허가 획득

[문화뉴스 최병삼 기자] GC녹십자가 미국 FDA로부터 혈액제제 ALYGLO의 품목 허가를 획득하여, 국내 혈액제제로는 최초로 미국 시장에 진출한다.GC녹십자가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(알리글로)’의 품목 허가를 획득했다.ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥 투여용 면역글로불린 10% 제제이다. GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해 F