[질병관리청]화이자 BA.1 대응 2가백신 78만 회분 오늘(13일) 국내 도입 (10.13.목)

화이자 BA.1 대응 2가백신 78만 회분 오늘(13일) 국내 도입

 1. 화이자 2가백신 약 78만 회분 국내 도입

□ 코로나19예방접종대응추진단(이하 ‘추진단’)은 화이자의 오미크론 변이BA.1 대응 2가백신 78만 회분이 오늘(10.13일) 인천공항*을 통해 국내에 도입된다고 밝혔다.

    * 비행 편명 : KE510, 도착시간 10.13.(목) 15:40

 ○ 화이자 2가백신은 10.7.(금)에 식약처 품목허가를 받은 바 있으며, 향후 순차적으로 국내에 도입될 예정이다.

□ 추진단은 화이자 2가백신 활용계획을 전문가 자문 및 예방접종전문위 심의를 거쳐 수립할 예정이며, 빠른 시일 내에 안내하겠다고 밝혔다.

 ○ 정부는 안정적인 백신 공급을 위해 제약사와 지속 협의해 나갈 예정이며, 추가적인 공급 일정은 정해지는 대로 신속하게 안내할 예정이다.

[ ’22년 백신 도입 현황 및 계획 (’22.10.13. 기준, 단위: 회분) ]

 2 이상사례 신고현황 주간 분석 결과(84주차) 

□ 추진단은 코로나19 예방접종 시작 이후 현재까지 신고된 이상사례에 대한 주간(84주차, 10.9. 0시 기준) 분석 결과를 발표했다.

    * 이상사례 통계는 ‘만 나이’ 기준 예방접종 건수를 기반으로 산출 

 ○ 전체 예방접종 128,802,133건 중 이상사례는 478,703건(0.37%)이 신고되었으며, 일반 이상사례는 459,496건(96.0%), 중대한 이상사례는 19,207건(4.0%)이었다. 

    * 일반 이상사례는 주사부위의 통증, 발적 등 국소이상반응과 발열, 근육통 등 전신이상반응, 중대한 이상사례는 중증, 사망, 아나필락시스 및 주요 이상사례

     ※ 83주～84주 동안 신고된 의심 이상사례는 485건

   - 백신별 이상사례는 아스트라제네카 백신 110,267건(0.54%), 화이자 백신 245,475건(0.30%), 모더나 백신 112,916건(0.45%), 얀센 백신 8,877(0.59%), 노바백스 백신 1,167건(0.14%), 스카이코비원 백신 1건(0.14%)이었다.

   - 5~18세 소아·청소년 예방접종 6,752,489건 중 이상사례는 21,324건(0.32%)이 신고되었고, 신고사례 중 일반 이상사례는 20,697건(97.1%), 중대한 이상사례는 627건(2.9%)이었다.

     ※ 자세한 내용은 https://ncv.kdca.go.kr 〉 이상반응 〉 이상반응 발생동향 〉국내 이상반응 발생동향 〉 코로나19 예방접종 안전성 보고서(84주차)를 참고하여 주시기 바랍니다.

□ 추진단은 안전한 예방접종을 위해 코로나19 백신 접종 이후 발생할 수 있는 이상사례에 대한 주의를 당부하였다.

 ○ 접종받는 사람은 예방접종 이후 15~30분간 접종기관에 머물러 이상사례 발생 여부를 관찰하고, 귀가 후에도 적어도 3시간 이상 주의 깊게 관찰해야 하며, 접종 이후 최소 3일간은 특별한 관심을 가지고 관찰하고, 고열이 있거나 평소와 다른 신체 증상이 나타나면 의사 진료를 받도록 해야 한다.

   - 특히, 중증 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원해야 한다.

 ○ 화이자, 모더나 백신 접종 이후 다음과 같은 심근염/심낭염 의심증상이 나타나면 신속히 의료기관 진료를 받도록 당부했다.

 ○ 특히, 예방접종 이후 이상사례 환자를 진료한 의료기관은 심근염, 심낭염 등 신속한 진단·치료 및 예방접종 이후 이상사례 신고를 철저히 해줄 것을 당부하였다.

□ 아울러, 이상사례 신고만으로 피해보상 절차가 진행되지는 않으므로, 피해보상을 신청하고자 하는 경우는 의사 등이 이상사례를 신고한 이후 접종받은 자(또는 보호자)가 필요서류를 구비하여 관할 보건소로 신청하여야 함을 강조하였다.

 ○ 현재, 코로나19 예방접종 피해보상 신청 절차* 및 필요서류** 목록은 코로나19 예방접종 누리집에 게재하였으며, 질병관리청 콜센터(국번없이 1339)를 통해서도 관련 내용을 안내받을 수 있다.

    * 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)의 [이상반응]-[코로나19 예방접종피해 보상신청]

   ** 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)의 [알림·서식]-[서식]의 신청양식 참조

 3 '22년 제19차 코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 결과

□ 예방접종피해보상 전문위원회*(위원장: 서은숙, 이하 ‘보상위원회’)는 10월 11일 제19차 보상위원회를 열고 코로나19 예방접종 이후 이상반응으로 피해보상 신청된 사례 총 2,164건을 심의하였다.

   * 임상의사, 법의학자, 감염병·면역학·미생물학 전문가, 변호사 및 시민단체(소비자 단체)가 추천한 전문가 등 15명으로 구성

 ○ 의무기록 및 역학조사 등을 바탕으로 기저질환 및 과거력, 접종 이후 이상반응까지의 임상경과 등을 종합적으로 심의하여 171건(7.9%)에 대해 예방접종과의 인과성을 인정하고 보상을 결정하였다.

[코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 기각 사례]

□ 누적 코로나19 예방접종 피해보상 신청 건수는 89,022건*, 심의 완료 건수는 69,798건(78.4%)으로, 이 중 사망 11건 포함 총 21,350건(30.6%)이 보상 결정되었다.

     * 이의신청건(3,808건) 포함

 ○ 한편 본인부담금 기준 30만 원 미만의 소액 진료비 보상신청건 중 14,027건은 신속한 심의를 위해 시·도에서 자체 심의를 거쳐 5,276건이 보상 결정되었다.

[2022년 코로나19 예방접종피해보상 심의 현황]

 1) 본인부담금 30만원 이상의 심의 사례 20,842건, 30만원 미만의 심의 사례 48,956건

 2) 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 시행령 제29조에 따른 보상의 종류로 구분

□ 코로나19 예방접종 피해보상 지원센터(센터장 조경숙)는 오늘까지 집계된 관련성 의심 질환 의료비 및 사망위로금 지원사업과 부검 이후 사인불명 위로금 지원 내역을 다음과 같이 밝혔다.

 ○ 관련성 의심질환에 대한 의료비 지원 대상자는 총 331명(중증 55명, 경증 276명)이며, 사망위로금의 지원 대상자는 6명이다.

 ○ 부검 후 사인불명 위로금 지원 대상자 45명에게는 해당 지자체를 통해 개별 안내하여 신청 접수 중이며, 29명에게 지급 완료하였다.

〈 관련성 의심 질환 의료비 및 사망위로금 지원사업 〉

- (지원대상) 코로나19 예방접종 이후 관련성 의심질환*이 발생하고, 예방접종피해조사반 또는 예방접종피해보상 전문위원회 심의 결과 심의기준 ④-1**에 해당하는 경우

  * 관련성 의심 질환: 국내·외 공신력 있는 기관(WHO, EMA, 식약처, 코로나19백신 안전성위원회 등)에 의해 백신과 관련성이 제기되거나 통계적 연관성이 제시되는 질환

 ** 심의기준 ④-1: 백신과 이상반응에 대한 자료가 충분하지 않아 인과성이 인정되기 어려운 경우(probably not related, unlikely)

- (지원범위) 사망위로금 1억원, 의료비(진료비 및 간병비) 5천만원 한도*

  * 코로나19 예방접종 후 발생한 질환 관련 필수적인 비급여 포함하여 지원

  * 실제 간병비가 발생한 경우에 한하여 1일당 5만원 범위에서 간병비 지원

〈 부검 후 사인불명 위로금 〉

- (지원대상) 코로나19 예방접종 후 42일 내 사망하고, 부검 결과 ‘사인 불명’ 사례

- (지원범위) 1천만 원

[코로나19 예방접종피해보상 사망일시보상금(장제비 포함) 및 사망위로금 집행 현황]

<붙임>  1. 코로나19 동절기 추가접종 안내문

          2. 면역저하자 코로나19 예방접종 안내문(동절기 추가접종)

          3. 코로나19 예방접종 피해보상 심의 기준

          4. 감염병 보도준칙

[자료제공 :(www.korea.kr)]