[질병관리청]국가줄기세포은행, 표준절차 국제 인증 획득

국가줄기세포은행, 표준절차 국제 인증 획득

□ 국립보건연구원(원장 권준욱)은 지난 11월 15일 ‘줄기세포의 기탁, 보관 및 분양‘에 관련된 국가줄기세포은행 업무 절차를 국제규격으로 표준화하여 한국국제규격인증원으로부터 ISO 9001:2015 품질경영시스템* 인증을 획득하였다고 밝혔다.

   * ISO 9001:2015  품질경영시스템은  ISO (International Organization for Standardization, 국제표준화기구) 에서 제정하고 시행하는 품질경영시스템(Quality Management System)으로, 고객에게 제공되는 제품 또는 서비스 실현 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 제3의 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증하는 국제 표준규격

 ○ 국립보건연구원은 연구자들이 줄기세포 및 재생의료 연구에 필요한 줄기세포를 손쉽게 이용할 수 있도록 고품질의 줄기세포를 확보하여 제공하는 국가줄기세포은행을 2012년부터 운영하고 있다.

 ○ 국가줄기세포은행은 그간 최신의 과학적 근거를 바탕으로 문서화된 표준절차에 따라 줄기세포를 수집, 기탁, 보존하고, 품질 관리된 줄기세포를 연구자들에게 제공해왔다.

   - 2012년부터 다양한 줄기세포를 확보하기 시작해서 연구자들에게 분양을 시작한 2014년부터 현재까지 328건의 줄기세포를 제공해오고 있으며,

   - 최근에는 외국 연구자들의 요청이 증가하고 있어 11월부터는 국외 분양도 시작한 상태이다.

 ○ 이번에 국가줄기세포은행은 ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증을 획득함으로써 그간 쌓아온 과학적 근거에 따른 표준절차에 대한 공신력 확보와 함께 연구자들에게 보다나은 품질과 서비스를 제공하는 기틀을 마련하였다.

   - 이로써 국가줄기세포은행은 연구자들의 훨씬 다양한 요구를 충족하는 줄기세포의 품질과 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다.

□ 국립보건연구원 만성질환연구부 김성수 부장은 “국가줄기세포은행이 향상된 표준운영 기반을 바탕으로 다양한 줄기세포를 확보하여 제공함으로써 줄기세포·재생의료 분야 연구가 촉진될 수 있도록 노력하겠다.”고 밝혔다.

<붙임>  1. ISO 9001:2015 인증서
            2. 국가줄기세포은행 소개
            3. 국가줄기세포은행 분양 전분화능줄기세포주
            4. 용어설명