[질병관리청]국립중앙인체자원은행 주관 ‘인체자원 품질관리 숙련도시험’ 실시

국립중앙인체자원은행 주관 ‘인체자원 품질관리 숙련도시험’ 실시

□ 질병관리청(청장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 인체자원관리 품질수준 향상을 위해 매년 국립중앙인체자원은행에서 실시하는 ‘인체자원 품질관리 숙련도시험’의 참여 신청 접수를 5월 3일부터 시작한다고 밝혔다.

 ○ 국내 인체유래물은행 75개 기관, 임상수탁기관 등에서는 인체자원의 제작, 정도관리, 보관·관리 업무를 수행하고 있으며,

   - 인체자원 활용성을 높이기 위해서는 기관별 품질관리 수준에 대한 지속적인 평가가 필요하다. 

 ○ 2021년도 인체자원 품질관리 숙련도시험은 총 6개 항목*에 대해 참여기관의 인체자원 정도관리 업무의 숙련도를 평가하게 된다.

   * DNA 농도 및 순도 측정, RNA 안정성 검사, 세포생존율 측정, 미생물오염검사, DNA 추출, RNA 추출

 ○ 국립중앙인체자원은행에서 주관하는 숙련도시험은 평가용 물질을 참여기관에 배포하여 시험결과를 제출하도록 하며, 각 기관에서 제출한 결과는 국제 표준 ISO13528*에 따라 분석·평가하여 기관별 숙련도 수준을 평가하는 방식으로 진행된다.

     * ISO13528 : 시험기관간 비교 숙련도시험용 통계적 방법

 ○ 숙련도시험 평가 결과에 따라 4개 등급(매우적합, 적합, 의심, 부적합)으로 판단되며, ‘의심’ 및 ‘부적합’ 결과를 받은 참여기관은 원인분석 및 시정조치 후 재시험을 수행한다.

□ 2021년도 인체자원 품질관리 숙련도시험은 인체자원 관리업무를 수행하는 기관(인체유래물은행, 임상수탁기관, 연구소 등)은 모두 참여 가능하며,

 ○ 참여를 원하는 기관은 국립중앙인체자원은행 누리집(http://nih.go.kr/biobank)에 공지된 신청서 양식을 참고하여 신청기간(5.3~5.21.) 내에 국립보건연구원 바이오뱅크과(turtlehr@korea.kr)로 신청서류를 제출하면 된다.

□ 국립보건연구원 박현영 미래의료연구부장(국립중앙인체자원은행장)은  “국립중앙인체자원은행 숙련도시험은 2013년 첫 시행 이후 참여기관의 수가 증가하고 있으며,

 ○ 앞으로도 정기적으로 숙련도시험을 시행하여 국내 인체자원 품질관리에 대한 신뢰성을 향상시켜 나갈 예정이다.”라고 밝혔다.

<붙임> 2021년도 인체자원 정도관리 숙련도시험 운영계획